Fase I. Mayo 2008- Junio 2010.
Fase II. Septiembre 2008- Abril 2010 Durante este mes de septiembre se inicia simultáneamente en varios países de Europa y Norteamérica el ensayo clínico con un nuevo fármaco llamado Talampanel en el que participarán 540 pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), de España, Alemania, Francia, Italia, Holanda, Bélgica, Israel, Estados Unidos y Canadá. En España, el único centro participante es el Hospital Carlos III de la Comunidad de Madrid.
El último ensayo internacional en el que pudieron participar pacientes españoles terminó en 2004.
El Talampanel es un fármaco con acción antagonista de receptores neuronales de glutamato y por lo tanto se considera que puede interferir el proceso degenerativo neuronal producido por excitotoxicidad del glutamato, mecanismo tóxico celular que se sabe presente en la ELA. De hecho, el Riluzol, que es el único fármaco autorizado para la ELA después de demostrar su efecto beneficioso en ensayos clínicos, es también un fármaco antiglutamato. Los investigadores confían en que el efecto del Talampanel supere el del Riluzol. En alto número de pacientes participantes permitirá detectar retrasos en la progresión de la enfermedad de al menos un 20% o mayor. Los resultados del estudio se conocerán en dos años.
En España, el ensayo se llevará a cabo en la Unidad de ELA del Hospital Carlos III de Madrid. Esta Unidad es la pionera y la de más larga experiencia en el tratamiento especializado multidisciplinar y la única que hasta ahora ha llevado a cabo ensayos clínicos en esta enfermedad en España, entre ellos el Riluzol. Su director el Dr. Jesús Mora Pardina, miembro del comité europeo y director del ensayo del Talampanel, insiste: “Un tratamiento significativamente efectivo para la enfermedad llegará, más pronto que tarde, pero mientras llega, se deben poner los medios necesarios para ayudar al paciente a mantener en las mejores condiciones posibles su estado físico y su calidad de vida a lo largo de la enfermedad, con todos los recursos sanitarios hoy posibles a partir de una verdadera atención multidisciplinar integrada, coordinada y ágil".
Septiembre 2008- Agosto 2010
Octubre 2004- Octubre 2009.
Fase II. Junio 2008_ Octubre 2013.
Fase III. Enero 2007- Junio 2009.
Fase II. Marzo 2007- Diciembre 2008.
Abril 2008- Junio 2011.
Fase II. Mayo 2008- Julio 2010.
Fase III. Mayo 2006- Septiembre 2008.
Abril 2007- Diciembre 2014.
Fase II.
Noviembre 2006 - Septiembre 2010.
Enero 2007- Diciembre 2009.
Fase I. Abril 2007- Marzo 2012.
Inicio Abril 2006.
Fases II y III. Inicio Marzo 2007.
Fases I y II. Marzo 2006- septiembre 2009.
Fase II. Marzo 2007-Diciembre 2009.
Fase IV. Inicio Octubre 2007.
Inicio Mayo 2007.
Fases II y III. Inicio Julio 2005.
Fase II. Diciembre 2006- Diciembre 2008.
Fase III. Diciembre 2007- Marzo 2009.
Febrero 2006- Febrero 2008.
Junio 2006- Julio 2008.
Fase IV. Junio 2006- Diciembre 2008.
Los pacientes deben tener en cuenta que la mayor parte los ensayos clínicos y estudios abiertos en la actualidad se llevan a cabo en EEUU (exceptuando algunos multicéntricos).
Recuerden consultar a su neurólogo para mayor información.
Dra. María Hernández
Neuróloga Unidad de ELA – Hospital Carlos III de Madrid - España